中药材、中药饮片质量关乎中医药事业发展

　　使用中药是我国传承悠久的医学精髓，然而近年来炮制、销售等环节违规违法行为频频发生，公众反映最强烈的当属中药材和中药饮片掺杂使假、市场混乱问题。

　　据国家食药监局统计数据，2012年中药类投诉举报占整个药品类的49.8%，其中中药材及中药饮片种问题最多。

　　由此可见，我国的中药材市场亟待规范，中药材的质量亟待严格监管，这关系到中医药的发展前景，也影响到我国医药卫生事业的发展。中药材是生产中药饮片和中成药的原料,是中医治病的基础。因此,中药的质量直接影响中医的疗效和发展。加强中药材质量管理又是提高中药饮片、成药质量,保证中药安全、有效、可控、稳定的重要前提。

　　五类问题存在 中药行业亟需整治

　　近年来，我国中药材的种植、加工、销售等得到了极大地发展。但由于中药材原料来源的复杂性，种植户和饮片生产厂家入门门槛低、技术力量薄弱、专业技术人员水平参差不齐等问题存在，导致中药材、中药饮片产业存在以下几大问题：

　　一、同名异物，同物异名的混杂现象非常严重，加上历史原因和地区用药习惯不同，造成了中药品种混乱，名称不统一的现象。比如如大青叶，《药典》 收载的是十字花科菘蓝的叶，在湖南是指马鞭草科植物大青叶，在四川是指爵床科植物马蓝的叶。

　　二、部分不良药商，在利益驱使下，摒弃职业道德和诚信意识，以次充好，以假乱真牟取暴利，造成中药材，中药饮片市场混乱不规范的现象。比如在冬虫草中掺地黄，金钱白花蛇掺入东北白环蛇，以“参薯”充“山药”，以“虎刺”充“巴戟天”，以“平贝”充“川贝”，以“莪术”充“三七”等各种造假掺假的行为屡禁不止。

　　三、药材的采收是否合理，直接影响药材的产量和质量。果实类种子中药过早采收，不但果实种子未成熟饱满，而且其气味淡薄，药力不足。根茎类药材过早采收，物质积累不充分，含水分大，有效成分含量低，如白及，百部等。

　　四、由于天然野生药材越来越少，中药需求量越来越多，为弥补这个差距，只能靠大量人工栽培中药材，然而在栽培中，种植户为提高产量过度使用化肥，农药，从而使中药材产品中残留的农药及重金属含量超标，这也会严重影响中药材内在质量。

　　五、各地区各中药师所采用的炮制工艺，炮制标准不尽相同，使所炮制的饮片质量往往存在差异。如炒黄炒焦，也由于个人对掌握的“黄”“焦”的尺度不同而使质量有异。而各地的的炮制工艺大不相同，比如有地方认为“黄芩有小毒，必须用冷水浸泡至色变绿去毒后，再切成饮片，叫淡黄芩."而也有认为“黄芩遇冷水变绿影响质量，必须用热水煮后切片，以色黄为佳”。实验证明是后者的炮制方法有效成分高，抑菌活性强。这些例子说明炮制对中药的疗效和毒副作用有很大影响，阐明中药炮制的原理，有利于控制炮制中药的质量，提高中药的临床疗效。

　　中药行业发展 质量控制势在必行

　　中药材，中药饮片是中医中药的基础命脉，是中医治病的主要工具。中药材质量优劣直接关系到患者是否能得到有效医治。如果中药材、中药饮片因为各种原因导致质量不稳定，这样即使医师虽然熟悉药性、辩证准确，处方精当，也可能出现无效或效差的情况。甚至还会发生因为药效不佳或因生产者和经销商违规添加其他物质，导致病人的病程延长，带来不良的后果。

　　中药产业想要实现产业化，最终走向国际化发展，严格规范和控制中药材质量是关键。不能有效地控制中药材、中药饮片的质量就无法保证临床用药安全，便无法将中医事业发展壮大。

　　鉴于此，运用最新、最科学的管理手段和控制措施来严格管理中药材的种植、经营、加工、使用才是给中药行业注入旺盛生命力的关键。只有严格遵守质量标准，才能保证药材质量可控性，才能促进中药行业走出国门，步入国际化、产业化的康庄大道。

　　多种措施齐出 严格管控确保质量

　　生产源头控制。现在的中药材种植大多是分散性农户种植为主，药田普遍不成规模，面积小、品种杂，监管难度大。加之种植者普遍文化水平和专业知识面较低，为谋求更大收益，大量使用化肥、农药等现象普遍。这种情况下所生产出来的药材难免会良莠不齐。要解决这类问题，应该从建立GAP基地入手，用GAP标准规范其栽培种植，根据不同品种制定出各种操作规程和质量标准。应用现代化科学技术进行栽培，使农药残留量，重金属含量符合国际标准。

　　加工、流通渠道控制。对初级加工和炮制企业重点监管，做好技术人员培训工作，对药材的包装、储存、养护制定科学的管理规范并予以遵守。对采购商资格采取准入制度要求其必须是持有中药饮片生产许可证，GMP达标或持有药品经营许可证，GSP达标的企业购进，优先购进通过GAP认证的基地生产的药材。无论是加工、采购、保存都要由专业技术人员负责，以保障各个环节的质量管理和监督不缺失。

　　建立中药人才培训机制。国家及各制药企业、药品经销商、中药饮片加工企业和中药种植基地都应加大投资力度，培养高端中药科技人才。行业主管部门也应做好从业人员的教育培训工作，有计划的举办各种类型的学习班，培训班，提高广大从业人员的业务素质和技能，使其有识别中药真伪、优劣的能力，提高整体人员素质与意识。

　　总之，中药材和中药饮片与人民健康生活息息相关，也是中医药发展的物质基础，是中药汤剂、中成药、中药注射剂和中药配方颗粒的中药原料，只有科学规划，加强管理，采取切实有效的措施提高中药饮片的质量，才能确保中药的有效性、安全性、稳定性和可控性，确实发挥中药的独特疗效，使中医药这一传统医药走出国门，推动我国中医药事业的发展，让中医中药更好的为世界人民健康服务。